洛铂中有关物质的检测
基本信息
| 申请号 | CN201910208835.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111721840A | 公开（公告）日 | 2020-09-29 |
| 申请公布号 | CN111721840A | 申请公布日 | 2020-09-29 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 窦啟玲;汪立冬;常新亮 | 申请（专利权）人 | 海南长安国际制药有限公司 |
| 代理机构 | 北京格旭知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 海南长安国际制药有限公司;贵州益佰制药股份有限公司 |
| 地址 | 570100海南省海口市海口国家高新技术产业开发区 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种洛铂中有关物质的检测。本发明提供了一种洛铂中有关物质的检测方法，所述有关物质选自化合物K、化合物I、化合物F或/和铂类物质M的一种或两种以上，其中：所述化合物F的结构为化合物K的结构为化合物I的结构为铂类物质M为或和或的混合物，所述检测方法为HPLC法或者HPLC‑MS法，所述HPLC法的检测条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以8‑12mol/L的醋酸铵溶液为流动相A，甲醇：乙腈的体积比例＝1:(0.8‑1.2)为流动相B，进行梯度洗脱，所述检测方法的灵敏度高，专属性强，重复性好，准确度高，在洛铂药物的质量可控上具有重大的技术进步。 |
