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一种马来酸依那普利叶酸的药物组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN201610878360.0 申请日 -
公开（公告）号 CN106963938B 公开（公告）日 2021-04-30
申请公布号 CN106963938B 申请公布日 2021-04-30
分类号 A61K38/05;A61K9/20;A61K47/12;A61K47/14;A61P9/12;A61K31/519 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 张烨;缪六舒;薛峪泉;朱素华;张峰 申请（专利权）人 南京优科生物医药股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 210046 江苏省南京市经济技术开发区恒竞路28号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种马来酸依那普利叶酸药物组合物，所述组合物含有马来酸依那普利、叶酸、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂，其特征在于，所述的填充剂选自单水乳糖、无水乳糖或甘露醇，所述的崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠或低取代的羟丙基纤维素的一种或多种，所述的粘合剂选自聚维酮K30、羟丙甲纤维素E5、羟丙基纤维素SL‑FP或羟丙甲纤维素603，所述的润滑剂选自滑石粉、硬脂富马酸钠或山嵛酸甘油酯。本发明所选用的辅料与原料相容性好，采用干法制粒得到的制剂稳定性好，可以保证药物在临床上的安全使用，工艺操作简单，适于工业化生产。