一种右旋兰索拉唑冻干粉针剂、其制备方法及应用
基本信息
| 申请号 | CN201810851914.7 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN109381435A | 公开（公告）日 | 2019-02-26 |
| 申请公布号 | CN109381435A | 申请公布日 | 2019-02-26 |
| 分类号 | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/10;A61P1/04;A61P7/04 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 张峰;江雁;钟元元;朱素华;薛峪泉;刘春猛 | 申请（专利权）人 | 南京优科生物医药股份有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 210046 江苏省南京市经济技术开发区恒竞路28号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开一种右旋兰索拉唑冻干粉针剂，含有右旋兰索拉唑、甘露醇、葡甲胺和氢氧化钠，其中右旋兰索拉唑的含量为10‑30mg。通过对处方用量及冻干工艺研究，得到外观成形好、水分残留合格、复溶性好的样品。经过大鼠急性毒性、耐受性及安全性实验验证，本发明的右旋兰索拉唑冻干粉针剂耐受性和安全性好，不良反应少，更适于在制备治疗消化性溃疡所致上消化道出血药物中的应用。 |
