一种达比加群酯片剂及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201510958251.5 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN105919962B | 公开(公告)日 | 2019-01-18 |
申请公布号 | CN105919962B | 申请公布日 | 2019-01-18 |
分类号 | A61K9/24;A61K9/36;A61K31/4439;A61K47/12;A61K47/38;A61P7/02 | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 赵小萍;肖娟;黄晓宇;李秋静;陈海军;贺耘 | 申请(专利权)人 | 重庆两江药物研发中心有限公司 |
代理机构 | 北京集佳知识产权代理有限公司 | 代理人 | 赵青朵 |
地址 | 401332 重庆市沙坪坝区西永科技三路创新生产力服务大厦3号楼313室 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供了一种达比加群酯片剂,包括:达比加群酯层;复合于达比加群酯层表面的有机酸层;所述有机酸层包括有机酸和缓释材料;所述有机酸为枸缘酸和/或酒石酸;所述缓释材料为羧丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素和羟乙基纤维素中的任意一种或多种;所述达比加群酯层包括达比加群酯及其药学上可接受的盐;所述有机酸含量为20wt%~50wt%;所述缓释材料含量为5wt%~20wt%。本发明提供的达比加群酯片剂,有机酸能够恒速或缓速释放,进而减少药物对胃肠道的刺激和损伤,同时不会影响药物的生物利用度。同时,其制备方法更简便易于操作,并降低了生产成本,更易于实现产业化。 |
