一种注射用亚胺培南西司他汀钠无菌粉末制剂及其制备方法
基本信息
申请号 | CN201610648404.0 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN106176722B | 公开(公告)日 | 2019-04-19 |
申请公布号 | CN106176722B | 申请公布日 | 2019-04-19 |
分类号 | A61K31/407(2006.01)I; A61K31/198(2006.01)I; A61K9/19(2006.01)I; A61P31/04(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学;卫生学; |
发明人 | 沈载宽; 郑林海 | 申请(专利权)人 | 青松医药集团股份有限公司 |
代理机构 | 北京国谦专利代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 泊诺(天津)创新医药研究有限公司 |
地址 | 300461 天津自贸试验区(东疆保税港区)鄂尔多斯路599号东疆商务中心A3楼903 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供了一种注射用亚胺培南西司他汀钠无菌粉末制剂的制备方法,利用pH调节剂碳酸氢钠对亚胺培南的增溶作用,增加了亚胺培南在水溶液中的溶解度,加入抗氧化剂减少了亚胺培南和西司他汀钠无菌粉末制剂在生产和储存过程中的氧化变质,减少了药用辅料的使用,简化了制作工艺,节约了成本,同时降低了有关物质的含量,能够保证生产质量稳定的注射用亚胺培南西司他汀钠无菌粉末制剂。 |
