一种稳定的替加氟注射液及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN201110104472.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN102178646B | 公开（公告）日 | 2014-06-04 |
| 申请公布号 | CN102178646B | 申请公布日 | 2014-06-04 |
| 分类号 | A61K9/08(2006.01)I;A61K31/513(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 毛长兴;陈开军;曹原湘;向先旭;程亮;胥勤;黄筱萍;李永光;王昌贵;李小鹏;陈艳 | 申请（专利权）人 | 中国华融资产管理股份有限公司四川省分公司 |
| 代理机构 | 成都行之专利代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 四川升和药业股份有限公司 |
| 地址 | 610000 四川省成都市高新区高朋大道3号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种稳定的替加氟注射液及其制备方法。主要由替加氟和注射用水，以氢氧化钠溶液和/或酸溶液调节注射液pH值为10.5～12.0，加入抗氧化剂、pH值缓冲剂、充氮气保护，经高温灭菌而制成的注射液。本发明能够使替加氟注射液更加稳定，可进行高温灭菌，有关物质较现有技术大大降低，特别是解决了替加氟注射液采用现有技术产品在进行高温灭菌和贮存过程中出现pH值下降、溶液颜色变黄、可见异物检查不合格、有关物质检查不合格的问题，可以保证产品符合药品质量标准的规定，便于临床用药和推广。 |
