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重组安克洛酶及工业规模制备和纯化方法及其组合物

基本信息

申请号 CN201910286716.5 申请日 -
公开（公告）号 CN110016471B 公开（公告）日 2019-07-16
申请公布号 CN110016471B 申请公布日 2019-07-16
分类号 C12N9/64(2006.01)I 分类 -
发明人 孙雷;王增博 申请（专利权）人 北京博康宁生物医药科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 102600北京市大兴区生物医药基地庆丰西路29号1栋B2201室博康宁
法律状态 -

摘要

摘要 涉及重组安克洛酶及工业规模制备和纯化方法及其组合物。具体地，该重组安克洛酶具有说明书所示氨基酸序列单链，该安克洛酶是平均分子量39～41KDa、分子量范围33～52KDa、修饰糖含量>19％的糖蛋白。还涉及该重组安克洛酶的制备和纯化，以及它们的注射液形式的组合物。本发明重组安克洛酶呈现与天然安克洛酶显著更优异的性能。本发明方法能够以工业生产规格获得高表达量的重组安克洛酶，产量能够达到每毫升发酵液200IU/ml以上，比活性能够达到1000IU/mg。本发明重组安克洛酶具有更复杂和更完整的糖基化水平，稳定性显著增强，解决了安克洛酶表达量低、产业化困难的问题。所得注射液组合物呈现优异药学性能。