一种琥珀酸曲格列汀纯度的检测方法

基本信息

申请号 CN201610708642.6 申请日 -
公开(公告)号 CN106370742A 公开(公告)日 2017-02-01
申请公布号 CN106370742A 申请公布日 2017-02-01
分类号 G01N30/02(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 季凌涛;彭祥胜;蒋小云;金玉;黄振;张迎春 申请(专利权)人 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 238000 安徽省巢湖市长江东路43号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种琥珀酸曲格列汀纯度的检测方法,步骤包括:(1)取琥珀酸曲格列汀,加甲醇溶液溶解并稀释制成0.1mg/mL的溶液,作为供试品溶液;(2)使用十八烷基键合硅胶作为填充剂;(3)液相色谱仪的参数设置为:流速为0.8‑1.2ml/min,检测波长为276nm,流动相A为甲醇‑乙腈=1:4,流动相B为0.1%三乙胺溶液;(4)量取供试品溶液15‑25μl,注入液相色谱仪,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,按面积归一化法计算,单杂不大于1.0%,总杂不大于0.2%。本发明的优点在于,能提高检测的精准度,整体而言使用效果较佳。