一种琥珀酸曲格列汀手性纯度的检测方法
基本信息
申请号 | CN201610708617.8 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN106248829A | 公开(公告)日 | 2016-12-21 |
申请公布号 | CN106248829A | 申请公布日 | 2016-12-21 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 蒋小云;黄振;季凌涛;彭祥胜;张迎春;金玉 | 申请(专利权)人 | 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 238000 安徽省巢湖市长江东路43号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种琥珀酸曲格列汀手性纯度的检测方法,步骤包括:(1)取琥珀酸曲格列汀,加流动相溶解并稀释制成每0.8?1.2mg/mL的溶液,作为供试品溶液;(2)以正己烷:无水乙醇(4:6)加0.1%二乙胺作为流动相;(3)液相色谱仪的参数设置为流速为0.5ml/min,检测波长为276nm;(4)供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液的色谱图中如手性异构体峰,按面积归一化法计算,不得大于0.5%。ee值不小于99.0%。本发明的优点在于,本检测方法设计精巧,操作较为容易,流动相以及固定相设置较为合理,能提高检测的精准度,整体而言使用效果较佳。 |
