缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202010558246.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111551651A | 公开（公告）日 | 2020-08-18 |
| 申请公布号 | CN111551651A | 申请公布日 | 2020-08-18 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | - |
| 发明人 | 于娜娜;刘俊男;吴菊莲;库咏峰;沈桂琼;朱洁怡;孙莉;谭彩虹 | 申请（专利权）人 | 丽珠集团丽珠制药厂 |
| 代理机构 | 广州三环专利商标代理有限公司 | 代理人 | 丽珠集团丽珠制药厂 |
| 地址 | 519000广东省珠海市金湾区创业北路38号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定；其中，进行高效液相色谱分析测定包括：以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A，乙腈作为流动相B组成混合流动相，进行梯度洗脱；其中，杂质K为N‑[[2'(‑(1H‑四唑‑5‑基)[1,1'(‑联苯]‑4‑基]甲基]‑L‑缬氨酸。采用本发明提供的缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，通过利用以pH2.0硫酸溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱能够提升杂质检出量，且使得杂质K与其他色谱峰更好的分离。 |
