一种雷贝拉唑钠肠溶制剂有关物质的测定方法
基本信息
| 申请号 | CN202110224985.6 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113009029A | 公开（公告）日 | 2021-06-22 |
| 申请公布号 | CN113009029A | 申请公布日 | 2021-06-22 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 徐凯;蓝美英;石明睿;钟贞;曹珺;李玥颖 | 申请（专利权）人 | 丽珠集团丽珠制药厂 |
| 代理机构 | 广州三环专利商标代理有限公司 | 代理人 | 谢晓华 |
| 地址 | 519000 广东省珠海市金湾区创业北路38号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶制剂有关物质的测定方法，属于药物分析技术领域。该方法采用高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片中的有关物质，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，采用磷酸氢二钾溶液为流动相A、甲醇为流动相B、乙腈为流动相C进行梯度洗脱，检测波长为280±2ml，柱温为40～50℃，流动相的流速为0.8～1.2ml/min。本发明的测定方法能够确保雷贝拉唑钠肠溶片的所有杂质峰、辅料峰、主峰得到有效分离，从而实现有关物质的定量分析，从而保证雷贝拉唑钠肠溶片的质量可控性。 |
