一种克林霉素磷酸酯注射液及其制备方法

基本信息

申请号 CN201910207258.1 申请日 -
公开(公告)号 CN109771371B 公开(公告)日 2020-03-20
申请公布号 CN109771371B 申请公布日 2020-03-20
分类号 A61K9/08;A61K47/24;A61K31/7056;A61P31/04 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 卞学阁;时文龙;朱德亮;徐新云 申请(专利权)人 安徽联谊药业股份有限公司
代理机构 南京聚匠知识产权代理有限公司 代理人 沈菊
地址 236620安徽省阜阳市太和县大新镇人民路60号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种克林霉素磷酸酯注射液及其制备方法,其包含如下的组分:克林霉素磷酸酯(按C18H33ClN2O5S计)135~165mg/ml、DSPE‑mPEG20003~6mg/ml、山梨醇0.05~0.1mg/ml及注射用水。在克林霉素磷酸酯水溶液中加入适量的DSPE‑mPEG2000,不仅可增溶克林霉素磷酸酯,更重要的明显提高了克林霉素磷酸酯水溶液的稳定性,即便经较高温度处理有关物质也仅有较少增加。本发明所公开的克林霉素磷酸酯注射液,可采用流通蒸汽灭菌,耐高温,具有更好的稳定性。