电镜检测方法在缬沙坦氨氯地平片（II）制剂工艺研究中的应用
基本信息
| 申请号 | CN202011452489.8 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112587494B | 公开（公告）日 | 2022-06-14 |
| 申请公布号 | CN112587494B | 申请公布日 | 2022-06-14 |
| 分类号 | A61K9/28（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61K47/32（2006.01）I;A61K31/41（2006.01）I;A61K31/4422（2006.01）I;A61P9/12（2006.01）I;G01N23/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 郑柏松;韩琳琳;刘宇晶;罗桓;谌宗永 | 申请（专利权）人 | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 |
| 代理机构 | 北京纪凯知识产权代理有限公司 | 代理人 | - |
| 地址 | 102200北京市昌平区科技园区超前路29号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开电镜检测方法在缬沙坦氨氯地平片（II）制剂工艺研究中的应用。采用电镜检测研究缬沙坦氨氯地平片（II）制剂工艺的方法，包括：1）分别对自制品1和参比制剂电镜检测，观察两者微观形态的差异；2）若自制品1和参比制剂在微观形态上有较大差异，则对自制品的制备工艺进行改进，将工艺改进后制得的自制品2与参比制剂分别进行电镜检测，观察两者微观形态的差异，若差异较大，继续进行制备工艺的改进，直至电镜检测到的形态无差异或差异很小，确定此时的制备工艺为缬沙坦氨氯地平片（II）的制备工艺。通过电镜检测下的微观图像反映制剂的基础状态，能够更快速更直接观察到物料、颗粒、片剂差异，针对差异更好地去解决问题。 |
