一种奥美沙坦酯氨氯地平复方片剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN202111524412.1 申请日 -
公开(公告)号 CN114344298A 公开(公告)日 2022-04-15
申请公布号 CN114344298A 申请公布日 2022-04-15
分类号 A61K31/4422(2006.01)I;A61K31/4178(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 罗桓;白靳飞;边华欣;姚正阳;童元峰;谌宗永 申请(专利权)人 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
代理机构 北京纪凯知识产权代理有限公司 代理人 赵静
地址 102200北京市昌平区双营西路79号中科云谷园7&29&30号楼
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种奥美沙坦酯和苯磺酸氨氯地平的复方片剂及其制备方法。所述复方片剂的原料包括下述质量份的物质:奥美沙坦酯20‑40份、苯磺酸氨氯地平5‑10份、预胶化淀粉15‑25份、硅化微晶纤维素50‑60份、交联羧甲基纤维素钠5‑10份、硬脂酸镁1‑2份、薄膜包衣预混剂2‑5份。制备方法包括下述步骤:1)将奥美沙坦酯控制粒径D90≤40μm,将苯磺酸氨氯地平控制粒径D90≤70μm;2)奥美沙坦酯、苯磺酸氨氯地平、预胶化淀粉、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠置于混合机中混合,然后过筛1.5mm筛网,继续混合;3)预混合后的物料,采用干法制粒制备颗粒;4)加入硬脂酸镁后混合;5)压片;6)包衣,即得。