一种富马酸卢帕他定有关物质的检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110096559.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112903859A | 公开（公告）日 | 2021-06-04 |
| 申请公布号 | CN112903859A | 申请公布日 | 2021-06-04 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 唐蓉萍 | 申请（专利权）人 | 江苏万珺医药科技有限公司 |
| 代理机构 | 南京纵横知识产权代理有限公司 | 代理人 | 刘妍妍 |
| 地址 | 211100 江苏省南京市江宁区候焦路123号5号楼4层 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明属于药品检测领域，涉及一种富马酸卢帕他定有关物质的检测方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱对富马酸卢帕他定片剂中卢帕他定及有关物质进行定量检测，高效液相色谱条件包括：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；缓冲液：磷酸二氢钠溶液；流动相A：用磷酸溶液调节缓冲液pH至4.5；流动相B：乙腈；流速：1.0ml/min；柱温：40℃；检测波长：264nm；稀释剂：缓冲液‑甲醇。本发明所述的色谱条件专属性良好，耐受良好，灵敏度较高，各杂质之间的分离度均符合要求。 |
