氯化钾氯化钠注射液的质量控制方法
基本信息
申请号 | CN201210281069.7 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN103575866A | 公开(公告)日 | 2014-02-12 |
申请公布号 | CN103575866A | 申请公布日 | 2014-02-12 |
分类号 | G01N33/15(2006.01)I;G01N21/31(2006.01)I;G01N13/04(2006.01)I;A61K33/14(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/12(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 张康宁;廖立东;邓艳;阙灵 | 申请(专利权)人 | 四川奇力制药有限公司 |
代理机构 | 北京三友知识产权代理有限公司 | 代理人 | 丁香兰;庞东成 |
地址 | 611731 四川省成都市成都国家高新技术产业开发区(西区) | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明涉及一种氯化钾氯化钠注射液的质量控制方法,所述方法包括以下项目的检测:含量测定、性状、鉴别、检查。其中含量测定项目包括总氯量、氯化钾含量和氯化钠含量的测定;检查项目包括pH值、重金属、砷盐、不溶性微粒、渗透压比、细菌内毒素和无菌。上述质量控制方法为相关的生产、检测机构提供了检测的指标、检测的手段、技术方法等,以便控制该产品的质量,保证用药的安全性,能够更好的指导生产,使生产工艺控制更加严格合理。 |
