氯化钾氯化钠注射液的质量控制方法

基本信息

申请号 CN201210281069.7 申请日 -
公开(公告)号 CN103575866A 公开(公告)日 2014-02-12
申请公布号 CN103575866A 申请公布日 2014-02-12
分类号 G01N33/15(2006.01)I;G01N21/31(2006.01)I;G01N13/04(2006.01)I;A61K33/14(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/12(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 张康宁;廖立东;邓艳;阙灵 申请(专利权)人 四川奇力制药有限公司
代理机构 北京三友知识产权代理有限公司 代理人 丁香兰;庞东成
地址 611731 四川省成都市成都国家高新技术产业开发区(西区)
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及一种氯化钾氯化钠注射液的质量控制方法,所述方法包括以下项目的检测:含量测定、性状、鉴别、检查。其中含量测定项目包括总氯量、氯化钾含量和氯化钠含量的测定;检查项目包括pH值、重金属、砷盐、不溶性微粒、渗透压比、细菌内毒素和无菌。上述质量控制方法为相关的生产、检测机构提供了检测的指标、检测的手段、技术方法等,以便控制该产品的质量,保证用药的安全性,能够更好的指导生产,使生产工艺控制更加严格合理。