一种多烯磷脂酰胆碱冻干粉针及其制备方法

基本信息

申请号 CN200510021089.0 申请日 -
公开(公告)号 CN1879634A 公开(公告)日 2006-12-20
申请公布号 CN1879634A 申请公布日 2006-12-20
分类号 A61K31/6615(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61P1/16(2006.01);A61P31/14(2006.01) 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 杨磊 申请(专利权)人 四川思达康药业有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 610041四川省成都市武侯区一环路磨子桥街口新世纪花园东楼24B
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种多烯磷脂酰胆碱冻干粉针及其制备工艺,该冻干粉针处方由主药多烯磷脂酰胆碱与药学上可接受的增溶剂、支架剂及其他附加成分组成。该制剂中多烯磷脂酰胆碱的量为10~60%。增溶剂可以是胆酸、甘氨胆酸、牛磺胆酸、去氧胆酸、鹅去氧胆酸或牛磺去氧胆酸及其相应的盐、泊洛沙姆和吐温等中的一种或多种。支架剂为适宜的可注射用的冻干保护剂。本发明制备的多烯磷脂酰胆碱冻干粉针,稳定性好,可在常温下至少贮存1年内质量无明显改变。安全性试验结果表明,本发明制备的冻干粉针无菌、热原检查合格,且无过敏性、无刺激性,符合临床用药安全性的要求,可用于静脉注射给药。