一种偶联有蛋白的微球冻干制剂及其制备方法、保存方式

基本信息

申请号 CN202010027383.7 申请日 -
公开(公告)号 CN111110638A 公开(公告)日 2020-05-08
申请公布号 CN111110638A 申请公布日 2020-05-08
分类号 A61K9/19;A61K39/00;A61K39/385;A61K39/44;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/69;A61P35/00 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 赵峰;胡海;林当;黄朝远;王增松;陈嘉雯;赵文博;黄璐 申请(专利权)人 广州市丹蓝生物科技有限公司
代理机构 上海弼兴律师事务所 代理人 广州市丹蓝生物科技有限公司
地址 510320 广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号第一层102单元
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种偶联有蛋白的微球冻干制剂及其制备方法、保存方式,微球冻干制剂包括冻干保护剂和偶联有蛋白的微球;冻干保护剂包括溶剂和溶质,溶剂为0.1~0.2mol/L的磷酸盐缓冲液;以溶剂的体积计,溶质为:动物血清:1~10%(v/v);海藻糖:1~10%(w/v);聚乙烯吡咯烷酮:0.2~5%(w/v);葡聚糖:0.2~5%(w/v);甘露醇:3%~10%(w/v);Proclin300:0.01~0.1%(v/v);冻干保护剂的pH值为7.4±0.5;偶联有蛋白的微球冻干制剂由冻干保护剂和偶联有蛋白的微球混合后冻干获得。采用本发明的冻干制剂,能够显著提高偶联有蛋白的微球的稳定性。