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氨基己酸注射液及其制备方法

基本信息

申请号 CN202011636307.2 申请日 -
公开（公告）号 CN112516082A 公开（公告）日 2021-03-19
申请公布号 CN112516082A 申请公布日 2021-03-19
分类号 A61K31/197(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 刘玉华;尹文娟;顾赵芬 申请（专利权）人 常州兰陵制药有限公司
代理机构 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 代理人 孙晓晖
地址 213022江苏省常州市天宁区劳动东路352号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种氨基己酸注射液及其制备方法，包括：①在稀配罐中加入50～80%的注射用水，再加入氨基己酸，升温到75～90℃搅拌至全溶，加注射用水至90～98%，用1.0μm钛棒过滤；②调节pH为6.2～7.4，补注射用水至全量，再依次通过0.45μm和0.22μm的聚醚砜滤芯进行精密回流，然后过滤至储液罐；③依次通过0.22μm和0.10μm的聚醚砜滤芯进行终端过滤，最后灌装至安瓿中，灭菌。本发明的方法不采用活性炭吸附热原，这样不仅能够有效避免活性炭引入的杂质，同时采用五级过滤，尤其是最后采用0.10μm的聚醚砜滤芯进行终端过滤，能够有效控制细菌内毒素含量。