左卡尼汀注射液及其制备方法
基本信息
| 申请号 | CN202011621363.9 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112402375B | 公开（公告）日 | 2022-04-26 |
| 申请公布号 | CN112402375B | 申请公布日 | 2022-04-26 |
| 分类号 | A61K9/08（2006.01）I;A61K31/205（2006.01）I;A61P13/12（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I;A61P9/00（2006.01）I;A61P7/00（2006.01）I | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 尹文娟;刘玉华 | 申请（专利权）人 | 常州兰陵制药有限公司 |
| 代理机构 | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 | 代理人 | 孙晓晖 |
| 地址 | 213022江苏省常州市天宁区劳动东路352号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种左卡尼汀注射液及其制备方法，包括：①将处方量50%～80%的注射用水冷却至25～35℃，加入处方量的左卡尼汀原料药，搅拌至完全溶解后，保持10～30min，接着加注射用水至处方量的90%～98%，用pH调节剂调节溶液pH为6.0～7.0，补加注射用水至全量；②向步骤①得到的溶液中通入氮气，控制溶液的含氧量≤30%；③依次用0.45μm和0.22μm的聚醚砜滤芯进行终端过滤除菌；④灌封至安瓿中，灭菌，得到左卡尼汀注射液。本发明的方法不采用活性炭吸附热原，这样能够有效避免活性炭引入的杂质，而通过采用聚醚砜滤芯进行终端过滤除菌，能够有效控制细菌内毒素含量。 |
