高效液相色谱法测定氨基己酸及其注射液中有关物质的方法
基本信息
| 申请号 | CN202011635763.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113156024A | 公开（公告）日 | 2021-07-23 |
| 申请公布号 | CN113156024A | 申请公布日 | 2021-07-23 |
| 分类号 | G01N30/06;G01N30/74 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 张苏利;尹文娟 | 申请（专利权）人 | 常州兰陵制药有限公司 |
| 代理机构 | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 | 代理人 | 孙晓晖 |
| 地址 | 213022 江苏省常州市天宁区劳动东路352号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种高效液相色谱法测定氨基己酸及其注射液中有关物质的方法，采用流动相A与流动相B进行梯度洗脱；所述流动相A为磷酸二氢钾缓冲液‑甲醇；所述流动相B为甲醇；所述流动相A的配制方法如下：将0.05mol/L～0.2mol/L磷酸二氢钾溶液先用酸碱调节剂调节pH=2.0～3.0，得到磷酸二氢钾缓冲液，再与甲醇按照80∶20～95∶5的体积比混合得到。本发明的方法通过选择合适的流动相以及洗脱条件，能够将氨基己酸与各杂质在同一色谱条件下进行快速有效的分离，氨基己酸主峰与相邻杂质峰、各杂质峰之间均能达到基线分离。 |
