无菌吸入用混悬制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN202110444172.8 申请日 -
公开(公告)号 CN113133993A 公开(公告)日 2021-07-20
申请公布号 CN113133993A 申请公布日 2021-07-20
分类号 A61K9/72;A61K9/10;A61K45/00;A61K31/56;A61K31/573;A61K31/58;A61K47/12;A61K47/26;A61P5/44;A61P11/00 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 王晓飞;李颖;陈晶晶;朱宏伟 申请(专利权)人 海门普适医药有限公司
代理机构 北京路浩知识产权代理有限公司 代理人 陈征
地址 226133 江苏省南通市海门临江镇临江大道188号E2楼
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了无菌吸入用混悬制剂及其制备方法。该吸入用混悬制剂较已有产品具有更高的微细粒子剂量但空气动力学粒径小于1μm的比例并无显著增加,在制备该混悬制剂的同时使制剂中原料药达到了无菌状态。在与已上市吸入混悬液制剂微细粒子相同时,本发明吸入混悬液制剂药物剂量不高于已上市产品药物剂量的70%。