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一种MRI或CT造影用注射液的超滤工艺

基本信息

申请号 CN201410260510.2 申请日 -
公开（公告）号 CN105268320B 公开（公告）日 2018-03-16
申请公布号 CN105268320B 申请公布日 2018-03-16
分类号 B01D61/14 分类 一般的物理或化学的方法或装置;
发明人 宗利;洪承杰 申请（专利权）人 北京北陆药业股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 100082 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际A座705
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种MRI或CT造影用注射液的超滤工艺，其中，(1)超滤采用聚醚砜10kD超滤膜包，单块膜包面积为1～2m2；(2)该超滤工艺使用了两个超滤膜包(超滤膜包1和超滤膜包2)进行串联，在两个超滤膜包之间设置取样点，对经过超滤膜包1的滤液进行检测后，如果滤液的细菌内毒素水平不小于0.2EU/ml，则经过超滤膜包2过滤，才得最终滤液。发明人创造性的采用了两个特定超滤膜包的串联，摸索了最佳的工艺参数和超滤膜包品类，从而实现了高黏度注射液的超滤工艺的工业化应用，不仅避免了使用活性炭去除细菌内毒素带来的pH下降，而且使得工艺更简洁，保障了产品中的低细菌内毒素水平，进一步降低了生产成本。