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一种西格列汀复方制剂的制备方法

基本信息

申请号 CN202110407137.9 申请日 -
公开（公告）号 CN113143929A 公开（公告）日 2021-07-23
申请公布号 CN113143929A 申请公布日 2021-07-23
分类号 A61K31/4985;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/32;A61P3/10;A61K31/155 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 胡梦思;芦乾;殷学治;李晓庆 申请（专利权）人 浙江诺得药业有限公司
代理机构 南京经纬专利商标代理有限公司 代理人 曹翠珍
地址 318020 浙江省台州市黄岩区江口街道鑫源路8号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种西格列汀复方制剂的制备方法，包括进行二次制粒步骤：第一次制粒步骤是将盐酸二甲双胍、磷酸西格列汀、聚维酮K30、微晶纤维素、胶态二氧化硅进行一次制粒；第二次制粒步骤是将一次制粒得到的干颗粒与聚维酮K30、胶态二氧化硅、富马酸硬脂酸钠进行二次制粒。所述的将盐酸二甲双胍经过微粉化处理，粒径分布D90≤12.5μm。本发明采用干法制粒，避免了高温高湿条件，提升产品的稳定性，减少因磷酸西格列汀不稳定而引起的产品安全问题，适于工业化生产。