一种醋酸乌利司他固体制剂溶出曲线的测定方法
基本信息
| 申请号 | CN202110672531.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN113406230A | 公开（公告）日 | 2021-09-17 |
| 申请公布号 | CN113406230A | 申请公布日 | 2021-09-17 |
| 分类号 | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 沙薇;苗海敏;吕中超;杨燕磊;李逸凡;汤璐璐 | 申请（专利权）人 | 河南泰丰生物科技有限公司 |
| 代理机构 | 北京集佳知识产权代理有限公司 | 代理人 | 潘颖 |
| 地址 | 475000河南省开封市七大街与陇海二路交汇处 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及药物质量控制技术领域，特别涉及一种醋酸乌利司他固体制剂溶出曲线的测定方法。该方法以含有吐温80的溶剂为溶出介质，在搅拌状态下，采用桨法检测溶出介质中醋酸乌利司他固体制剂在不同溶出时间点的累积溶出度，然后绘制溶出曲线；吐温80在溶出介质中的体积百分浓度为0.1％～2％。本发明方法在溶出介质中添加表面活性剂吐温80用于醋酸乌利司他片溶出曲线的评价，科学客观的评价醋酸乌利司他片剂的质量，可用于仿制药与原研药得质量一致性（相似性）评价工作，也可以为药品批间质量的一致性提供保证。 |
