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高效液相色谱分析方法及替米沙坦药中杂质的检测方法

基本信息

申请号 CN201810081672.8 申请日 -
公开（公告）号 CN107966519A 公开（公告）日 2018-04-27
申请公布号 CN107966519A 申请公布日 2018-04-27
分类号 G01N30/86 分类 测量；测试;
发明人 何亮 申请（专利权）人 湖南威特制药股份有限公司
代理机构 北京润平知识产权代理有限公司 代理人 邹飞艳;张苗
地址 410000 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路97号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明涉及替米沙坦检测，具体本发明公开了一种高效液相色谱分析方法及替米沙坦药中杂质的检测方法，该分析方法能够将替米沙坦和替米沙坦药中8种杂质A、B、C、E、F、G、H、I全部分开检出，应用该高效液相色谱分析方法对替米沙坦药样品进行检测，可以通过一次色谱分析快速检测出该药中是否含有以上8种杂质中的一种或多种，并通过高效液相色谱分析实现对杂质含量的检测，以达到药品质量控制的目的。该检测方法大大缩短了分析时间、操作简单、可靠、准确，改变了以往的操作步骤多、分析时间长，干扰因素较多等因素，是替米沙坦药物研究及生产过程质量管控的有效手段。