一种阿司匹林脉冲释放微丸和其制剂及其制备方法

基本信息

申请号 CN201110117395.X 申请日 -
公开(公告)号 CN102764243B 公开(公告)日 2014-10-29
申请公布号 CN102764243B 申请公布日 2014-10-29
分类号 A61K9/22(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61K31/616(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 任麒;孟建强 申请(专利权)人 上海浦力膜制剂辅料有限公司
代理机构 上海弼兴律师事务所 代理人 薛琦
地址 200040 上海市北京西路1320号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开阿司匹林脉冲释放微丸和其制剂及其制备方法。该微丸由内到外依次包括空白丸芯、含有阿司匹林的药物层、隔离层、调节释放层和保护层;该调节释放层含有多元酸和/或其盐、阴离子聚合物盐、增塑剂和抗粘剂,该阴离子聚合物盐由下述方法制得:将肠溶材料溶解,之后用碱中和至大于该肠溶材料溶解pH值0.1~3;该保护层含有肠溶材料、增塑剂和抗粘剂;该肠溶材料为下述材料中的任一种:在pH?4.5~5.5溶解的肠溶材料,即制得微丸I;在pH?6.0~6.5溶解的肠溶材料,即制得微丸II;或者,在pH?7.0~8.0溶解的肠溶材料,即制得微丸III。该制剂局部药物浓度不会过高、能降低体内药物的蓄积、改善患者的顺应性、提高体内稳定性从而提高生物利用度和抗血栓效果。