一种注射用醋酸卡泊芬净制剂的无菌检测方法
基本信息
| 申请号 | CN202110010063.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112458145A | 公开（公告）日 | 2021-06-04 |
| 申请公布号 | CN112458145A | 申请公布日 | 2021-06-04 |
| 分类号 | C12Q1/06;C12R1/725 | 分类 | 生物化学；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物学；酶学；突变或遗传工程; |
| 发明人 | 毛小荣;罗时远;苏屈;陈世坤;辛海安;赖灿越 | 申请（专利权）人 | 健康元海滨药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京瑞恒信达知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 张伟 |
| 地址 | 518122 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明提供了一种注射用醋酸卡泊芬净的无菌检测方法，所述方法包括以下步骤：（1） 配制供试液：取注射用醋酸卡泊芬净制剂，用磺丁基‑ß‑环糊精钠水溶液溶解；（2） 薄膜过滤和冲洗：将步骤（1）得到的供试液进行薄膜过滤，用磺丁基‑ß‑环糊精钠水溶液分次冲洗；（3） 检查：按照2020年版中国药典四部通则1101无菌检查法进行检查，以白色念珠菌为阳性对照菌，真菌培养基采用含磺丁基‑ß‑环糊精钠的胰酪大豆胨液体培养基。本发明提供的方法能够更方便、准确地得到注射用醋酸卡泊芬净制剂的无菌检查结果。 |
