一种阿奇霉素胶囊相关杂质的检测方法

基本信息

申请号 CN201911307929.8 申请日 -
公开(公告)号 CN111024844A 公开(公告)日 2020-04-17
申请公布号 CN111024844A 申请公布日 2020-04-17
分类号 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 分类 测量;测试;
发明人 王正雄;张阳玲;朱丽君;徐金喜;肖伟平;何亚娟 申请(专利权)人 武汉双龙药业有限公司
代理机构 湖北武汉永嘉专利代理有限公司 代理人 武汉双龙药业有限公司;湖北省宏源药业科技股份有限公司
地址 438600 湖北省黄冈市罗田县凤山镇义水北路428号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种阿奇霉素胶囊相关杂质的检测方法,用于分离阿奇霉素相关杂质的流动相为:流动相A:0.003mol/L磷酸氢二钾缓冲盐溶液;流动相B:甲醇‑乙腈(250:750),采用线性梯度洗脱法进行洗脱检测。本发明能将阿奇霉素相关杂质完全分离,降低了阿奇霉素胶囊相关杂质检测时柱压的波动,提高了色谱柱的使用寿命,避免了由于出峰时间的漂移,从而导致杂质判断出现差错。