一种HYR-PB21有效成分血药浓度的定量分析方法
基本信息
| 申请号 | CN202010722398.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN111983052A | 公开（公告）日 | 2020-11-24 |
| 申请公布号 | CN111983052A | 申请公布日 | 2020-11-24 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 周维晨;汪潇;严尚学;刘静静;汪春彦;鲁晓蓉 | 申请（专利权）人 | 合肥诺明药物安全研究有限公司 |
| 代理机构 | 合肥市长远专利代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 合肥诺明药物安全研究有限公司 |
| 地址 | 230000安徽省合肥市蜀山新产业园稻香路北药品安全评价中心 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种HYR‑PB21有效成分血药浓度的定量分析方法，涉及药物分析技术领域，HYR‑PB21有效成分包括布比卡因和双羟萘酸，包括以下步骤：配制HYR‑PB21有效成分标准曲线样品和质控品样品，用混合内标溶液沉淀后，进样检测，建立标准曲线、获得回归方程；将血浆样品采用混合内标溶液沉淀后，进样检测，按回归方程计算布比卡因、双羟萘酸的血药浓度；采用UPLC‑MS/MS法检测；其中，高效液相色谱条件为：色谱柱为Phenomenex Luna Omega C18色谱柱；流动相A为pH＝5.7的体积分数为0.1％甲酸水溶液，流动相B为乙腈；梯度洗脱。本发明可实现一次分析同时完成两种有效成分的定量检测，检测灵敏度高、准确率高、分析速度快，为HYR‑PB21药物的临床药动学研究提供基础。 |
