一种非布司他控释组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN201911305557.5 申请日 -
公开(公告)号 CN112972396A 公开(公告)日 2021-06-18
申请公布号 CN112972396A 申请公布日 2021-06-18
分类号 A61K9/16;A61K9/14;A61K9/48;A61K9/22;A61K47/14;A61K47/44;A61K47/12;A61K47/10;A61K47/04;A61K31/426;A61P19/06 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 包玉胜;孙碧芸;刘玙芹;冯明声;姚晓敏;曹于平 申请(专利权)人 南京海辰药业股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 210046 江苏省南京市经济技术开发区恒发路1号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种包含非布司他的组合物及其制备方法。所述组合物包括非布司他、蜡质缓释载体和释放阻滞剂的组合物,所述制备方法包括热熔挤出和喷雾冷凝的技术,本发明创造性地将热熔挤出技术和喷雾冷凝技术结合起来,用来制备含有非布司他的控释组合物,避免了非布司他原料药流动性差,容易团聚等影响制剂工艺的缺点,得到的非布司他控释制剂能够延迟释放,有效缓解嘌呤高的食物导致的夜间尿酸升高引起的急性痛风发作,患者只需睡前服用,延时起效,且释放曲线重现性好,可实现连续化生产,降低了生产成本。