一种含亲水形式的阿哌沙班药物组合物及其制备方法

基本信息

申请号 CN201811577686.5 申请日 -
公开(公告)号 CN109528674A 公开(公告)日 2019-03-29
申请公布号 CN109528674A 申请公布日 2019-03-29
分类号 A61K9/28(2006.01)I; A61K47/26(2006.01)I; A61K47/38(2006.01)I; A61K47/20(2006.01)I; A61K47/14(2006.01)I; A61K31/4545(2006.01)I; A61P7/02(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 徐云; 姚晓敏; 曹于平 申请(专利权)人 南京海辰药业股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 210046 江苏省南京市经济技术开发区恒发路1号
法律状态 -

摘要

摘要 一种含亲水形式的阿哌沙班药物组合物,该组合物包含阿哌沙班、医学上可接受的润湿剂、水溶性辅料、填充剂、崩解剂及润滑剂。制备方法为:首先将润湿剂溶于水中制得溶液,再加入阿哌沙班使其溶解/分散于润湿剂中,获得表面具有亲水性的阿哌沙班溶液/混悬液。再将该溶液/混悬液通过流化床喷雾至水溶性辅料中,获得具有亲水形式的阿哌沙班颗粒,整粒后与填充剂、崩解剂、润滑剂等助剂混合均匀,压片,包衣,即得。本发明制备的亲水形式的阿哌沙班药物组合物,在体外利于阿哌沙班的溶解,改善溶出,同时改善了颗粒流动性和片剂含量均匀度。