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一种他克莫司固体分散体、制备方法及其应用

基本信息

申请号 CN202111649390.1 申请日 -
公开（公告）号 CN114344267A 公开（公告）日 2022-04-15
申请公布号 CN114344267A 申请公布日 2022-04-15
分类号 A61K9/14（2006.01）I;A61K31/436（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61P37/06（2006.01）I 分类 医学或兽医学；卫生学;
发明人 诸弘刚 申请（专利权）人 南京海京康医药科技有限公司
代理机构 南京禾易知识产权代理有限公司 代理人 段文静
地址 211100江苏省南京市江宁区高新园龙眠大道568号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提出了一种他克莫司固体分散体的制备方法，包括如下步骤：S1、依次分步溶解他克莫司、羟丙甲纤维素、崩解剂以及赋形剂于溶剂之内并搅拌均匀；S2、干燥S1中所得混合液以获取产物粉碎过筛即得他克莫司固体分散体；所述他克莫司固体分散体以质量份数计，包括1份他克莫司、0.5‑2份羟丙甲纤维素，0‑2份崩解剂以及0‑50份赋形剂；于粉碎过筛过程中，筛网目数为60目以上。本发明通过于制备过程中取消使用二氯甲烷，使得混合物于加热干燥过程中不会产生混合蒸汽，其并未改变固体分散体的载体，工艺可行性高。