一种羧甲司坦原料及其制剂的质量控制方法及其应用
基本信息
| 申请号 | CN202080073423.X | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN114651177A | 公开（公告）日 | 2022-06-21 |
| 申请公布号 | CN114651177A | 申请公布日 | 2022-06-21 |
| 分类号 | G01N30/88（2006.01）I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 程志伟;吴健辉;孙金鑫;顾云 | 申请（专利权）人 | 广东先强药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京市广友专利事务所有限责任公司 | 代理人 | - |
| 地址 | 523320广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定羧甲司坦及其杂质的方法，所述测定方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，其检测条件如下：色谱条件：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相为磷酸盐—离子对缓冲液，流动相pH为1.6～2.0，检测波长为215nm。本发明方法精密度高，重复性好，回收率高，可以广泛用于不同来源的羧甲司坦原料药及其对应制剂的质量检测。 |
