一种地氯雷他定药物的制备方法及其制剂
基本信息
| 申请号 | CN201911032110.5 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN110638750B | 公开（公告）日 | 2021-08-27 |
| 申请公布号 | CN110638750B | 申请公布日 | 2021-08-27 |
| 分类号 | A61K9/08;A61K47/12;A61K31/4545;A61P37/08;C07D401/04 | 分类 | 医学或兽医学；卫生学; |
| 发明人 | 吴光美;任鹏;李红组;唐邦忠 | 申请（专利权）人 | 深圳市贝美药业有限公司 |
| 代理机构 | 广州华进联合专利商标代理有限公司 | 代理人 | 方宇 |
| 地址 | 518051 广东省深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元2层03号单位 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明涉及一种地氯雷他定药物的制备方法及其制剂，包括以下步骤：将有机酸盐加入助溶剂溶解，再加入原料药地氯雷他定混合反应；将药用辅料用主溶剂溶解，再与上述反应后的混合液进行混合，得到所述地氯雷他定药物。本发明通过在地氯雷他定制剂的制备过程中，先加高活性有机多元羧酸盐对地氯雷他定的活性部位进行占位保护，实验证明这样制备出来的口服溶液有关物质完全合格，且长期放置贮存，稳定性大大提高，杂质无异常增大的情况，该方法既解决了工艺杂质的问题，又保证了药品的稳定性。 |
