一种用于奥美钠镁咀嚼片的质量检测方法

基本信息

申请号 CN202210161290.2 申请日 -
公开(公告)号 CN114624203A 公开(公告)日 2022-06-14
申请公布号 CN114624203A 申请公布日 2022-06-14
分类号 G01N21/31(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;G01N31/00(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 孙桂玉;陈阳生;臧云龙;刘晓霞;王明刚;王清亭;杜昌余;刘振玉;李洁;耿立朵 申请(专利权)人 正大制药(青岛)有限公司
代理机构 北京睿博行远知识产权代理有限公司 代理人 -
地址 266555山东省青岛市经济技术开发区团结路3601号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供一种用于奥美钠镁咀嚼片的质量检测方法,包括以下步骤:步骤一,样品来源选择:选择奥美钠镁咀嚼片;步骤二,奥美钠镁咀嚼片的鉴别:紫外‑可见分光光度法鉴别奥美拉唑、高效液相色谱法鉴别奥美拉唑、化学法鉴别碳酸氢钠、化学法鉴别氢氧化镁;步骤三,采用高效液相色谱法测定奥美钠镁咀嚼片的有关物质。本发明通过试验,我们对本品的性状、鉴别、碳酸盐、有关物质、奥美拉唑含量均匀度、耐酸力、奥美拉唑溶出度、微生物限度及奥美拉唑、碳酸氢钠与氢氧化镁含量测定等质量指标进行了系统研究,确定了以常规法检查本品的微生物限度。