一种用于托匹司他的质量检测方法

基本信息

申请号 CN202210161296.X 申请日 -
公开(公告)号 CN114527213A 公开(公告)日 2022-05-24
申请公布号 CN114527213A 申请公布日 2022-05-24
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N5/02(2006.01)I;G01N31/16(2006.01)I;G01D21/02(2006.01)I;C07D401/14(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 臧云龙;陈阳生;孙桂玉;刘晓霞;王明刚;王清亭;杜昌余;刘振玉;张丽敏;李秀秀 申请(专利权)人 正大制药(青岛)有限公司
代理机构 北京睿博行远知识产权代理有限公司 代理人 -
地址 266555山东省青岛市经济技术开发区团结路3601号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供杂质的确定:取起始原料ⅡA、起始原料ⅡB、中间体Ⅲ、中间体Ⅳ、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D及成品托匹司他各适量,加甲醇溶解并用起始比例流动相稀释至适宜浓度,在上述流动相条件下依次进样记录色谱图。本发明通过托匹司他的制备,然后进行外观检测、波长测定,通过杂质的确定和分析,来进行产品质量进行检测,本发明产品检测具有创新性,能够提高产品的检测效率。