一种用于盐酸环苯扎林的质量检测方法
基本信息
申请号 | CN202210218959.7 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN114674945A | 公开(公告)日 | 2022-06-28 |
申请公布号 | CN114674945A | 申请公布日 | 2022-06-28 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 刘晓霞;陈阳生;杜昌余;王清亭;王明刚;刘振玉;臧云龙;孙桂玉;张怀征;吕义强 | 申请(专利权)人 | 正大制药(青岛)有限公司 |
代理机构 | 北京睿博行远知识产权代理有限公司 | 代理人 | - |
地址 | 266555山东省青岛市经济技术开发区团结路3601号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供一种用于盐酸环苯扎林的质量检测方法,包括以下步骤:步骤一,样品来源选择:选择盐酸环苯扎林;步骤二,高效液相色谱测定:S1,确定流动相为:水‑乙腈‑甲醇‑甲磺酸(48∶28∶24∶0.2),用二乙胺调pH值至3.6;S2,检测波长的选择。本发明采用容量法测定本品的含量,滴定终点突跃明显,线性关系、重复性、溶液稳定性良好。经检测,三批盐酸环苯扎林供试品及对照品按干燥品计算,含C20H21N·HCl均在99.0%以上,另外,通过试验对本品的酸度、硫酸盐、干燥失重、炽灼残渣、重金属进行了检测,最终确定了质量标准。试验表明,该标准可较好地控制本品的质量。 |
