一种他克莫司分散体及其缓释组合物及制备方法

基本信息

申请号 CN201510791901.1 申请日 -
公开(公告)号 CN106137971A 公开(公告)日 2016-11-23
申请公布号 CN106137971A 申请公布日 2016-11-23
分类号 A61K9/14(2006.01)I;A61K31/436(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61K9/22(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 分类 医学或兽医学;卫生学;
发明人 张军波;郑明 申请(专利权)人 南京瑞捷医药科技有限公司
代理机构 北京三友知识产权代理有限公司 代理人 南京瑞捷医药科技有限公司;苏州第四制药厂有限公司
地址 211198 江苏省南京市江宁区芝兰路18号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种他克莫司分散体及其缓释组合物及制备方法。所述分散体包含重量比例为1:0.4~1:2的活性成分和固态微粉化助剂,其中活性成分微粒粒径小于1μm;其中所述活性成分为他克莫司或其水合物,所述固体微粉化助剂为乙基纤维素和/或羟丙甲纤维素;优选所述分散体包含重量比例为1:0.4~1:1.5的活性成分和固态微粉化助剂。本工艺无需乙醇,采用粉碎工艺,使他克莫司达到纳米级别,形成纳米晶型颗粒。