聚乙二醇化重组人促红素的N糖基化液相分析方法
基本信息
| 申请号 | CN202110187996.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN112986428A | 公开（公告）日 | 2021-06-18 |
| 申请公布号 | CN112986428A | 申请公布日 | 2021-06-18 |
| 分类号 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;G01N30/86 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 贺琳琳;刘海峰;郝向慧;谢福生;吕晓林;马立平;贺新新;徐丽;史雪松;王彤彤;靳冰 | 申请（专利权）人 | 华润昂德生物药业有限公司 |
| 代理机构 | 北京思元知识产权代理事务所（普通合伙） | 代理人 | 余光军;霍雪梅 |
| 地址 | 252201 山东省聊城市东阿县阿胶街78号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了聚乙二醇化重组人促红素的N糖基化液相分析方法，包括：对聚乙二醇化重组人促红素样品工作液进行酶解；收集N糖链冷冻干燥后进行荧光标记；纯化后再次进行冷冻干燥；复溶后利用超高效液相色谱对纯化样品进行N糖基化色谱分析，按异构体峰簇积分色谱图，得到不同唾液酸化程度的异构体峰簇的峰面积百分比。本发明检测方法可以按照唾液酸化程度的差异对糖链异构体进行分离，相同唾液酸含量的糖型异构体组成同一簇峰，可简单、明了地依据各簇峰所占比例制定质量标准，在药物生产过程中实现便捷地质量控制，后续用于生产过程的质量控制时，无需每次均经质谱鉴定即可依照不同唾液酸化程度的峰簇所占比例进行质量控制，节省时间与经济成本。 |
