聚乙二醇化重组人促红素电荷异质性的检测方法
基本信息
申请号 | CN202110188052.6 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN112986368A | 公开(公告)日 | 2021-06-18 |
申请公布号 | CN112986368A | 申请公布日 | 2021-06-18 |
分类号 | G01N27/447 | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 贺琳琳;刘海峰;徐丽;郝向慧;谢福生;马立平;吕晓林;贺新新;史雪松;靳冰;王彤彤 | 申请(专利权)人 | 华润昂德生物药业有限公司 |
代理机构 | 北京思元知识产权代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 余光军;霍雪梅 |
地址 | 252201 山东省聊城市东阿县阿胶街78号 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了聚乙二醇化重组人促红素电荷异质性的检测方法,包括:将待检测的聚乙二醇重组人促红素样品与预混液混合,采用全柱成像等电聚焦电泳系统进行分析检测得到等电聚焦谱图;根据等电聚焦图谱分析检测样品电荷异质性。本发明检测方法利用全柱成像等电聚焦技术,在两性电解质溶液形成的连续pH梯度中利用电压对PEG‑EPO样品进行电泳,各电荷异构体电泳至与自身pI值相同的pH值位置从而实现互相分离,同时检测形成峰信号。此外,在电泳体系中加入IDA作为酸端占位剂,改善了分离度和峰形。本发明的检测方法具有良好的特异性和重复性;在50%‑150%浓度范围内、线性良好;最低定量浓度为0.11mg/ml,灵敏度高。 |
