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行政处罚详情

决定书文号	（苏州）食药监械罚〔2019〕1号
违法行为类型	行政违法行为
行政处罚内容	贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司生产的尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）产品说明书没有列明生产日期，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第二款第（四）项和《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条第（十）项之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第（二）项和《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条之规定，并决定给予以下行政处罚：罚款21000元。
处罚决定日期	2019-08-12
决定机关	苏州市市场监督管理局
法定代表人	-
备注	所报材料真实合法，一切责任由当事人自负。