多糖结合疫苗中残余CDAP的高效液相色谱检测方法
基本信息
| 申请号 | CN201510851509.1 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN105301141B | 公开（公告）日 | 2017-12-29 |
| 申请公布号 | CN105301141B | 申请公布日 | 2017-12-29 |
| 分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 孙述学;张晓华;王震;褚自青;周荔葆;王振业;刘晓磊;李晓帆 | 申请（专利权）人 | 北京成大天和生物科技有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 101111 北京市北京经济技术开发区科创六街88号亦庄生物医药园B3-101 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 1‑氰基‑4‑二甲氨基‑吡啶四氟化硼(CDAP)能够活化多糖形成氰酸酯，而被用于多糖结合疫苗的制备工艺中；本发明提供一种多糖结合疫苗中残余CDAP的高效液相色谱检测方法，包括步骤：用CDAP标准品配制对照品溶液；将待检样品用超滤离心管进行离心，收取滤过液用0.45μm膜过滤作为供试品溶液；供试品溶液和对照品溶液CDAP分别上样于高效液相色谱柱，上样后进行洗脱，记录色谱图；根据对照品溶液CDAP浓度及其色谱峰面积，供试品溶液CDAP色谱峰面积，采用外标法计算试样中CDAP的浓度。本发明方法简单、操作方便、精确度高，可准确、快速实现多糖结合疫苗中残余CDAP的有效监控。 |
