多糖结合疫苗中残余氰基硼氢化钠的离子色谱检测方法

基本信息

申请号 CN201911034614.0 申请日 -
公开(公告)号 CN111024832A 公开(公告)日 2020-04-17
申请公布号 CN111024832A 申请公布日 2020-04-17
分类号 G01N30/02;G01N30/64 分类 测量;测试;
发明人 孙述学;刘晓磊;何新宇 申请(专利权)人 北京成大天和生物科技有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 101111 北京市大兴区经济技术开发区科创六街88号亦庄生物医药园B3-101
法律状态 -

摘要

摘要 氰基硼氢化钠(NaCNBH3)能够还原多糖经高碘酸钠氧化形成的醛基与蛋白的氨基形成C=N双键,促进糖与蛋白的结合,从而被用于多糖结合疫苗的制备工艺中;本发明提供一种多糖结合疫苗中残余NaCNBH3的离子色谱‑脉冲安培检测方法,包括步骤:用NaCNBH3标准品配制对照品溶液;将待检样品用超滤离心管进行离心,收取滤过液用0.45μm膜过滤作为供试品溶液;供试品溶液和对照品溶液NaCNBH3分别上样于离子色谱柱,上样后进行洗脱,记录色谱图;根据对照品溶液NaCNBH3浓度及其色谱峰面积,供试品溶液NaCNBH3色谱峰面积,采用外标法计算试样中NaCNBH3的浓度。本发明方法简单、操作方便、精确度高,可准确、快速实现多糖结合疫苗中残余NaCNBH3的有效监控。