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行政处罚详情

决定书文号	杭富市监罚处字〔2020〕77号
违法行为类型	其他医疗器械违法行为
行政处罚内容	当事人使用的涉案医疗器械均已超过有效期，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”之规定，属于使用过期的医疗器械的行为。根据《医疗器械监督管理条例》六十六条第一款第（三）项“有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；”之规定，鉴于涉案货值为4521.6元，建议责令当事人停止使用过期医疗器械的行为，并对当事人处罚如下：1、没收涉案的16盒医疗器械；2、处罚款人民币20000元。
处罚决定日期	2020-08-27
决定机关	杭州富阳区市场监督管理局
法定代表人	-
备注	所报材料真实合法，一切责任由当事人自负。