银杏洋参胶囊中大孔树脂残留溶剂的检查方法

基本信息

申请号 CN201910093992.X 申请日 -
公开(公告)号 CN109884196A 公开(公告)日 2019-06-14
申请公布号 CN109884196A 申请公布日 2019-06-14
分类号 G01N30/02(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 莫善军; 何政剑; 何群; 覃旭; 熊春媚; 赖一竹; 韦岳正; 李木兰; 范桂红; 黄敏聪 申请(专利权)人 广西两面针亿康药业股份有限公司
代理机构 南宁市来来专利代理事务所(普通合伙) 代理人 广西两面针亿康药业股份有限公司
地址 545006 广西壮族自治区柳州市东环路282号
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种银杏洋参胶囊中大孔树脂残留溶剂的检查方法,该方法是采用顶空‑气相色谱法同时测定银杏洋参胶囊中正己烷、苯、甲苯、间二甲苯、苯乙烯、1,4—二乙基苯、1,2—二乙基苯的含量,检查大孔树脂残留溶剂是否符合要求。本发明的方法操作简便,而且经过了实验条件的考察以及方法学验证,色谱条件和顶空条件均选择最优参数,其专属性及系统适应性、线性、精密度、稳定性、检测限均符合《中国药典》中药质量标准分析方法验证指导原则的要求。本发明的方法为全面、准确地控制银杏洋参胶囊中的大孔树脂残留溶剂,保障药品安全、有效,提供了技术支撑。