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使用湿磨机的硫酸阿米卡星结晶方法

基本信息

申请号	CN202111505361.8	申请日	-
公开（公告）号	CN114163484A	公开（公告）日	2022-03-11
申请公布号	CN114163484A	申请公布日	2022-03-11
分类号	C07H1/06（2006.01）I;C07H15/234（2006.01）I	分类	有机化学〔2〕;
发明人	舒靖能;廖玉华;陆纪宏;盛卫星;金鑫;余洪秀;陆諓;余斌	申请（专利权）人	浙江金华康恩贝生物制药有限公司
代理机构	杭州宇信联合知识产权代理有限公司	代理人	王健
地址	321016浙江省金华市金衢路288号
法律状态	-

摘要

本发明公开了一种使用湿磨机的硫酸阿米卡星结晶方法，其包括如下步骤：在间歇式结晶釜中，加入硫酸阿卡米星浓度为10‑20wt％的结晶液,控制pH值0.5‑3，升温至40‑55℃，反溶剂通过湿磨机与结晶液混合并经循环回路回结晶釜，控制反溶剂比例为20‑40v/v％，然后加入晶种1‑5wt％后，养晶2‑4小时后，第二次加反溶剂，控制反溶剂比例为10‑30v/v％后，停止湿磨机循环，单独间歇式结晶釜搅拌降温。本发明引入了湿磨机，改变结晶形式，起到加强混合并增加结晶活性表面的作用，快速有序释放不饱和度，通过本发明，母液中硫酸阿米卡星残留较少，只有5％左右，结晶收率达到78‑85％，成品的未知杂质小于0.1％，结晶收率高于原有结晶收率，未知杂质也达到ICH的最严要求。