3-卤代-7-(4-溴苯甲酰基)-1氢-吲哚中异构体杂质的分离检测方法及应用
基本信息
申请号 | CN202010610386.3 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN113866282A | 公开(公告)日 | 2021-12-31 |
申请公布号 | CN113866282A | 申请公布日 | 2021-12-31 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I | 分类 | 测量;测试; |
发明人 | 路起飞;孔庆兰;郑项元 | 申请(专利权)人 | 天津药业研究院股份有限公司 |
代理机构 | - | 代理人 | - |
地址 | 300457天津市东丽区开发区西区新业九街北、新环西路东 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明提供了一种3‑卤代‑7‑(4‑溴苯甲酰基)‑1氢‑吲哚中异构体杂质的分离检测方法及应用,涉及分析化学技术领域。一种3‑卤代‑7‑(4‑溴苯甲酰基)‑1氢‑吲哚中异构体杂质的分离检测方法,采用高效液相色谱法,色谱条件包括:采用正相手性色谱柱;以正己烷‑异丙醇混合溶液为流动相;等度洗脱;所述异构体杂质为3‑卤代‑7‑(3‑溴苯甲酰基)‑1氢‑吲哚。本发明的方法经过系统方法学验证,系统适应性好、专属性强、耐用性好、灵敏度高,可用于原料药溴芬酸钠的原料及其异构体杂质的测定和分离,提高了溴芬酸钠滴眼液使用的安全性和有效性。 |
