3-卤代-7-(4-溴苯甲酰基)-1氢-吲哚中异构体杂质的分离检测方法及应用

基本信息

申请号 CN202010610386.3 申请日 -
公开(公告)号 CN113866282A 公开(公告)日 2021-12-31
申请公布号 CN113866282A 申请公布日 2021-12-31
分类号 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I 分类 测量;测试;
发明人 路起飞;孔庆兰;郑项元 申请(专利权)人 天津药业研究院股份有限公司
代理机构 - 代理人 -
地址 300457天津市东丽区开发区西区新业九街北、新环西路东
法律状态 -

摘要

摘要 本发明提供了一种3‑卤代‑7‑(4‑溴苯甲酰基)‑1氢‑吲哚中异构体杂质的分离检测方法及应用,涉及分析化学技术领域。一种3‑卤代‑7‑(4‑溴苯甲酰基)‑1氢‑吲哚中异构体杂质的分离检测方法,采用高效液相色谱法,色谱条件包括:采用正相手性色谱柱;以正己烷‑异丙醇混合溶液为流动相;等度洗脱;所述异构体杂质为3‑卤代‑7‑(3‑溴苯甲酰基)‑1氢‑吲哚。本发明的方法经过系统方法学验证,系统适应性好、专属性强、耐用性好、灵敏度高,可用于原料药溴芬酸钠的原料及其异构体杂质的测定和分离,提高了溴芬酸钠滴眼液使用的安全性和有效性。