一种利用HPLC测定磺酸酯类基因毒性杂质的方法
基本信息
| 申请号 | CN201410215531.2 | 申请日 | - |
| 公开（公告）号 | CN105092754B | 公开（公告）日 | 2018-09-18 |
| 申请公布号 | CN105092754B | 申请公布日 | 2018-09-18 |
| 分类号 | G01N30/88 | 分类 | 测量；测试; |
| 发明人 | 严洁;李轩 | 申请（专利权）人 | 天津市汉康医药生物技术有限公司 |
| 代理机构 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 300409天津市北辰区北辰科技园区华实道88号 | ||
| 法律状态 | - | ||
摘要
| 摘要 | 本发明公开了一种利用HPLC测定磺酸酯类基因毒性杂质（或疑似基因毒性）的方法。选择十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱，以有机相与缓冲液的混合溶剂梯度洗脱作为流动相直接进行检测。该检测方法检测灵敏度高、专属性强、精密度高、准确性强、操作方便，且该方法的适用性很广，有效控制原料药的质量。 |
