一种单克隆抗体的纯化方法

基本信息

申请号 CN201810058773.3 申请日 -
公开(公告)号 CN108101982A 公开(公告)日 2018-06-01
申请公布号 CN108101982A 申请公布日 2018-06-01
分类号 C07K16/00;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/18 分类 有机化学〔2〕;
发明人 孙俊 申请(专利权)人 安徽未名生物医药有限公司
代理机构 合肥市长远专利代理事务所(普通合伙) 代理人 安徽未名生物医药有限公司
地址 230000 安徽省合肥市巢湖经济开发区龙泉路8号未名医药产业园一期北区4号厂房
法律状态 -

摘要

摘要 本发明公开了一种单克隆抗体的纯化方法,包括低pH病毒孵育、层析前处理、层析过程,所述层析前处理采用两步回调pH的方法,包括如下步骤:将低pH病毒孵育后的单克隆抗体用pH调节液第一次调节pH,过滤,用pH调节液第二次调节pH,得到回调pH后的单克隆抗体。本发明具有减少内毒素、聚集物、宿主细胞蛋白等杂质的残留量,提高单克隆抗体的纯度及增加阴离子层析填料的使用寿命的优点,且工艺操作简单,可以投入工业化生产。根据试验可知,本发明层析后的单克隆抗体的峰面积百分数高达94.38%,因此,本发明具有很好的纯化效果,能够将单克隆抗体与杂质很好地分离。