一种单克隆抗体的纯化方法
基本信息
申请号 | CN201810058773.3 | 申请日 | - |
公开(公告)号 | CN108101982A | 公开(公告)日 | 2018-06-01 |
申请公布号 | CN108101982A | 申请公布日 | 2018-06-01 |
分类号 | C07K16/00;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/18 | 分类 | 有机化学〔2〕; |
发明人 | 孙俊 | 申请(专利权)人 | 安徽未名生物医药有限公司 |
代理机构 | 合肥市长远专利代理事务所(普通合伙) | 代理人 | 安徽未名生物医药有限公司 |
地址 | 230000 安徽省合肥市巢湖经济开发区龙泉路8号未名医药产业园一期北区4号厂房 | ||
法律状态 | - |
摘要
摘要 | 本发明公开了一种单克隆抗体的纯化方法,包括低pH病毒孵育、层析前处理、层析过程,所述层析前处理采用两步回调pH的方法,包括如下步骤:将低pH病毒孵育后的单克隆抗体用pH调节液第一次调节pH,过滤,用pH调节液第二次调节pH,得到回调pH后的单克隆抗体。本发明具有减少内毒素、聚集物、宿主细胞蛋白等杂质的残留量,提高单克隆抗体的纯度及增加阴离子层析填料的使用寿命的优点,且工艺操作简单,可以投入工业化生产。根据试验可知,本发明层析后的单克隆抗体的峰面积百分数高达94.38%,因此,本发明具有很好的纯化效果,能够将单克隆抗体与杂质很好地分离。 |
